来源： 生物谷
英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Epidyolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂，用于2岁及以上患者，辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫痫。
现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在未来2个月内做出最终审查决定。如果获批，Epidyolex将成为欧洲治疗癫痫的首个植物来源大麻素药物。
在美国，FDA已于2018年6月批准cannabidiol口服液体制剂（商品名：Epidiolex），用于2岁及以上患者辅助治疗与LGS和DS相关的癫痫。值得一提的是，此次批准，使Epidiolex成为首个高纯度、植物来源大麻二醇（CBD）处方药物制剂，同时也是首个新型抗癫痫药物（AED）。 在美国市场，Epidiolex已于2018年11月上市。
业界对Epidiolex/Epidyolex的商业前景也十分看好。科睿唯安在去年发布报告预测，Epidiolex在2022年的销售额预计将达到12亿美元。
CHMP的积极审查意见基于4项随机、对照III期临床研究的结果，这些研究入组了超过714例LGS或DS患者。
Epidiolex/Epidyolex是一种口服的、高纯度CBD提取物液体制剂，CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分，对于神经系统具有多种药理作用。大量的研究表明，CBD具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性，相比现有抗癫痫药物副作用更少。在美国，FDA已授予Epidiolex治疗LGS和DS的罕见儿科疾病孤儿药地位。此外，FDA还授予了Epidiolex治疗DS的快速通道地位。在欧洲，Epidyolex也被EMA授予了治疗LGS和DS的孤儿药地位。
Lennox-Gastaut综合征（LGS），是一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征，即年龄依赖性癫痫性脑病的一种类型。其特点为发病年龄早，幼儿时期起病，发作形式多样，智力发育受影响，治疗较困难。是一种严重的癫痫类型。
Dravet综合征（Dravet syndrome，DS）又称婴儿严重肌阵挛性癫痫，是一种少见的主要由遗传因素引起的进行性癫痫性脑病，具有发病年龄早，发作类型多样，发作频率高，智能损害严重，药物治疗效果差等特点。该病预后较差，几乎所有患儿都有认知损伤。
原文出处：GW Pharmaceuticals receives positive CHMP opinion for EPIDYOLEX? (cannabidiol oral solution) for the treatment of seizures in patients with two rare, severe forms of childhood-onset epilepsy
原标题：里程碑！首个植物来源大麻素药物Epidyolex(大麻二醇)欧盟批准在即，治疗2种罕见儿科癫痫
网站免责声明：
1.湖北海鸿医药有限公司对本网站上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。湖北海鸿医药有限公司，有权但无此义务，改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
2.凡本网站注明"来源：XXX（非本网站）"的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网站赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网站发布，可与本网站联系，本网站视情况可立即将其撤除。
联系电话：027-84877900 邮件：1015566216@qq.com
