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这个一线静脉降压药,仅1家企业过评!

来源:药春秋

    心脑血管疾病是现代生活中最常见的多发病,心脑血管急症也是日常最为常见的急症。而高血压急症,是心脑血管疾病急症中最为多见的急症之一。

    高血压急症是指短时间内血压严重升高(一般收缩压≥180和/或舒张压≥120mmHg),同时伴有进行性心、脑、肾等重要靶器官功能不全表现,包括急性冠脉综合征、急性心衰、急性主动脉综合征、围术期高血压急症等。

    数据显示,高血压急症的急性期病死率为6.9%,12个月病死率高达50%。由此可见,高血压急症患者的血压管理十分重要。高血压急症患者大部分需静脉药物降压,且需在特定时间内达到降压目标。

    对于高血压急症患者,尼卡地平被作为一线治疗推荐,是临床常用的高血压急症降压药物之一。

    资料显示,盐酸尼卡地平注射液主要成分为盐酸尼卡地平,是一种新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。尼卡地平是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》推荐的一线治疗药物,也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药,获得国内外多个其他指南推荐。

    盐酸尼卡地平注射液由日本安斯泰来开发,1988年9月20日首次在日本获批上市,商品名为Perdipine(中文商品名“佩尔”),已在中国批准进口。根据国家药品监督管理局官网信息显示,国内已有7款盐酸尼卡地平注射液仿制药获批上市,但目前该产品仅有苑东生物一家企业通过一致性评价。

    另外,据米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸尼卡地平注射液销售额超过5亿元,同比增长16.14%。其中,原研厂家安斯泰来占据84.36%的市场份额。

    中国公立医疗机构终端盐酸尼卡地平注射液销售情况(单位:万元)

    (来源:米内网数据库)

    近年来,我国高血压急症发病率持续增加,用于高血压急症的静脉制剂市场销售规模呈稳步增长态势。据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示,可用于高血压急症的静脉制剂销售规模已接近30亿,且近年保持持续增长,市场潜力巨大,前景广阔。

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